GMP dhidi ya GLP
GMP na GLP ni kanuni ambazo zimewekwa na FDA kwa watengenezaji wa bidhaa za afya. Ingawa GMP inatumika kwa bidhaa ambazo zimekusudiwa kutumiwa na binadamu, GLP ni seti ya miongozo inayokusudiwa kudumisha uadilifu na ubora wa data ya maabara ambayo hutumiwa na kampuni za utengenezaji kusisitiza madai wanayotoa kuhusu bidhaa zao. Ingawa lengo la msingi la GMP na GLP ni kulinda maslahi ya afya ya watumiaji wa mwisho, zote zinatofautiana kimawazo na zinatumika kwa mifumo tofauti.
Dhana ya GMP, ambayo inawakilisha Mazoea Bora ya Utengenezaji, na GLP, ambayo inawakilisha Mazoea Bora ya Maabara, ni tawi la FDA ambalo lilitatizwa na malalamiko ambayo ilipokea mara kwa mara kuhusu ubora wa dawa na bidhaa zingine za afya.. Ilipendekeza miongozo fulani ambayo watengenezaji wote wanaokubali GMP na GLP walipaswa kuzingatia, ili kupata uthibitisho kutoka kwa FDA. GMP ni ya zamani kati ya hizi mbili kwani ilianzishwa mwaka wa 1963 wakati GLP ilipendekezwa mwaka wa 1976 na ilianza kuwepo mwaka wa 1978. Kwa pamoja, GMP na GLP huhakikisha ubora wa juu wa bidhaa pamoja na taratibu zao za maabara.
Leo, GMP na GLP zimekuwa visawe vya uhakikisho wa ubora. Kampuni ambayo ina vyeti hivi huwapa wateja imani kwamba bidhaa zake hudumisha viwango vya juu vya ubora na pia kwamba taratibu zote sahihi zimefuatwa katika uzalishaji wao.
Ingawa GLP inaangazia upimaji wa maabara, taratibu, vifaa vinavyotumiwa, jinsi data na rekodi hutunzwa, vifaa vya upimaji na udhibiti wa ubora wa majaribio, GMP inajishughulisha zaidi na utengenezaji halisi wa bidhaa na bidhaa za afya kama inavyohusika na majengo ambapo bidhaa zinazalishwa, sifa za wafanyakazi walioajiriwa, mitambo na mashine, na michakato ya ufungaji inayotumika.
Kwa ujumla, GLP inachukuliwa kuwa ya gharama nafuu na ya kusumbua kuliko GMP. Hata hivyo, makampuni ya utengenezaji hujitahidi kupata vyeti vyote viwili kwani ni uthibitisho wa ubora na uadilifu wa kampuni. Kampuni yoyote inayotaka kupata vyeti hivi lazima ipate wafanyakazi mafunzo kulingana na masharti ya FDA.
Kwa kifupi:
GMP dhidi ya GLP
• GMP na GLP ni kanuni zilizowekwa na FDA kwa watengenezaji wa bidhaa za afya ili kuhakikisha ubora wa juu na uadilifu wa bidhaa
• Ingawa GMP inahusu bidhaa ambazo zimekusudiwa kutumiwa na binadamu, GLP inarejelea taratibu za maabara
• GMP ilianzishwa kabla ya GLP
• GLP ina gharama ya chini na inasumbua kuliko GMP
• Kanuni za GMP zinahusu wafanyakazi, mitambo na mitambo na michakato ya uzalishaji na ufungashaji huku GLP ikihusu upimaji wa maabara, namna ya kutunza kumbukumbu na data, na udhibiti wa ubora wakati wa majaribio ya maabara.
